Clinically Important Differences for the Upper-Extremity Fugl-Meyer Scale in People With Minimal to Moderate Impairment Due to Chronic Stroke

Clinically Important Differences for the Upper-Extremity Fugl-Meyer Scale in People With Minimal to Moderate Impairment Due to Chronic Stroke

Stephen J. Page, George D. Fulk, Pierce Boyne

Physical Therapy 2012  

Background：The upper-extremity portion of the Fugl-Meyer Scale (UE-FM) is one of the most established and commonly used outcome measures in stroke rehabilitative trials. Empirical work is needed to determine the amount of change in UE-FM scores that can be regarded as important and clinically meaningful for health professionals, patients, and other stakeholders.

Objective：This study used anchor-based methods to estimate the clinically important difference (CID) for the UE-FM in people with minimal to moderate impairment due to chronic stroke.

Method：One hundred forty-six individuals with stable, mild to moderate upper-extremity (UE) hemiparesis were administered the UE-FM before and after an intervention targeting their affected UEs. The treating therapists rated each participant’s perceived amount of UE motor recovery on a global rating of change (GROC) scale evaluating several facets of UE movement (grasp, release, move the affected UE, perform 5 important functional tasks with the affected UE, overall UE function). Estimated CID of the UE-FM scores was calculated using receiver operating characteristic (ROC) curve with the GROC scores as the anchor.

Results： The ROC curve analysis revealed that change in UE-FM scores during the intervention period distinguished participants who experienced clinically important improvement from those that did not based on the therapists’ GROC scores. The area under the curve ranged from 0.61 to 0.70 for the different facets of UE movement.

Conclusions： The estimated CID of the UE-FM scores ranged from 4.25 to 7.25 points, depending on the different facets of UE movement.

和訳

背景：Fugl-Meyer Scaleの上肢項目（UE-FM）は、脳卒中リハビリテーションの試験において最も確立され、一般的に使用されるアウトカム指標の1つである。医療従事者、患者、およびその他の利害関係者にとって重要かつ臨床的に意味があるとみなすことができるUE-FMスコアの変化量を決定するための実証的研究が必要である。

目的：この研究では、慢性期脳卒中による軽度から中等度の障害を有する人々におけるUE-FMの臨床的に重要な差異（CID）を推定するためのアンカーベースの方法を使用した。

方法：状態の安定した軽度から中等度の半身麻痺を有する116人の患者に、麻痺側上肢を対象とした介入の前後にUE-FEを実施した。治療者は、上肢運動のいくつかの側面（把握、解放、麻痺側上肢を動かす、麻痺側上肢での5つの重要な機能的課題の遂行、全体的な上肢機能）を評価する総合的な変化率（GROC）スケールで各参加者に認めた上肢運動の回復量を評価した。 GROCスコアをアンカーとしてROC曲線を使用してUE-FMスコアの推定CIDを計算した。

結果：ROC曲線の解析は、介入期間中のUE-FMスコアの変化が、臨床的に重要な改善を経験した参加者と、治療者のGROCスコアに基づいていない参加者とを区別していることを明らかにした。曲線の下の面積は、上肢運動の異なる面について0.61から0.70の範囲であった。

結論:UE-FMスコアの推定CIDは、上肢運動の異なる面に応じて4.25〜7.25の範囲であった。

コメント:MCIDについて学びたくてこの論文を読んだ。臨床研究において得られた介入の結果が臨床的にどの程度意味のあるものなのか疑問に思う事は多いと思う。今回の論文で得られた情報を、対象や時期に配慮しながら使っていきたい。